Sachkundige Person/Qualified Person (m/w/d)

In Verbindung mit §15 Abs. 3, Punkt 1 AMG für Blutplasma

  • Start: ab sofort
  • Dauer: langfristig; 12 Monate
  • Ort: Marburg
  • Kapazität: 1,5 Tage/Woche (vor Ort)

Sachkundige Person/Qualified Person (m/w/d)

In Verbindung mit §15 Abs. 3, Punkt 1 AMG für Blutplasma

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir für ein Unternehmen eine Sachkundige Person/Qualified Person (m/w/d) in Marburg.

Start: ab sofort

Dauer: langfristig; 12 Monate

Ort: Marburg

Kapazität: 1,5 Tage/Woche (vor Ort)

Ihre Aufgaben

  • Als Sachkundige Person/Qualified Person sind Sie für das Prüfen und Freigeben (Abpackung und Kennzeichnung) von Chargen gem. 15 AMG sowie Annex 16 EU GMP Guide verantwortlich
  • Sie übernehmen qualitätsrelevante Tätigkeiten, u.a. Abweichungsmanagement, Bearbeitung von Reklamationen
  • Sie haben Kontakt zu den relevanten Behörden und unterstützen bei der Umsetzung behördlicher Auflagen
  • Zu Ihrem Aufgabengebiet zählen weiterhin fachliche Führungsaufgaben in der Qualitätskontrolle (Identitätsprüfung, Wareneingangsprüfung)
  • Das Erstellen und Prüfen GxP-relevanter Dokumente übernehmen Sie
  • Sie bieten Unterstützung bei Corporate Projekten und Begleitung von Audits

Ihre Qualifikation

  • Für dieses Projekt bringen Sie eine Approbation als Apotheker (m/w/d) (gemäß 15 Absatz 1, Nr. 1 AMG) und/oder Sachkenntnis nach 15 AMG mit
  • Weiterhin verfügen Sie über eine Anerkennung als Sachkundige Person (QP) durch eine Landesbehörde in Deutschland
  • Sie weisen eine mind. 2 Jahre praktische Tätigkeit auf dem Gebiet qualitativer und quantitativer Analysen vor
  • Sie verfügen über Erfahrung weiterer Qualitätsprüfungen von Arzneimitteln in einem Unternehmen mit Herstellungserlaubnis nach AMG 72a
  • Sie besitzen Kenntnisse im Bereich cGMP, FDA, EMEA
  • Ihr Englisch ist verhandlungssicher
  • Sie bringen ein hohes Maß an Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein mit
  • Eine zuverlässige und genaue Arbeitsweise runden Ihr Profil ab

Ihre Vorteile

  • Spannendes, abwechslungsreiches Projekt
  • Projekte mit State of the art Technologie
  • Herausfordernde Projekte in zukunftsorientierten Unternehmen
  • EIN persönlicher Ansprechpartner für Sie
  • Individuelle und unkomplizierte Projektabwicklung aus einer Hand
  • Persönliche Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
  • Gesichertes und pünktliches Honorar
  • Ein verlässlicher Partner seit 25 Jahren
  • Kurze, direkte Kommunikationswege

Über Select EXPERTS

Select Experts bringt regionale Unternehmen mit hochqualifizierten Freelancern aus den Bereichen IT und Engineering zusammen. Genau zuhören und auf die Wünsche des Gegenübers eingehen, ist für den Erfolg von Select Experts entscheidend.

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Ihr Ansprechpartner

Timo Sebestyen

Executive Director Contracting


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